互聯網藥品信息服務資格證是互聯網企業提供藥品信息服務的法定準入資質。根據江蘇省藥品監督管理局相關規定,辦理該證書需遵循以下流程:
一、申請條件
- 企業須為依法設立的獨立法人,具備互聯網信息服務資質(ICP備案或ICP經營許可證)。
- 擁有與提供服務相適應的專業技術人員、設施和安全保障措施。
- 網站內容需符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》及藥品管理法律法規。
- 無重大違法違規記錄。
二、申請材料
1.《互聯網藥品信息服務申請表》(省藥監局官網下載)。
2. 營業執照副本復印件(加蓋公章)。
3. 網站域名注冊證書及ICP備案證明。
4. 兩名以上專業技術人員資質證明(藥學或相關專業大專以上學歷)。
5. 網站欄目設置說明及信息安全保障措施文件。
6. 藥品信息來源審核機制及管理制度。
三、辦理流程
- 準備材料:按要求整理全套申請文件。
- 在線提交:登錄江蘇省藥品監督管理局政務服務平臺,上傳電子版材料。
- 窗口遞交:將紙質材料提交至省藥監局行政許可受理窗口。
- 專家評審:藥監局組織專家進行材料審核和現場核查(必要時)。
- 審批發證:通過審批后20個工作日內頒發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
四、注意事項
- 證書有效期為5年,到期前需提前申請延續。
- 網站內容變更需在30日內辦理變更備案。
- 禁止提供藥品在線交易服務(該服務需另行申請互聯網藥品交易證書)。
- 咨詢服務電話:可撥打江蘇省藥監局行政許可處025-12345678。
企業應確保提供真實、準確的藥品信息,嚴格遵守《廣告法》和《藥品管理法》相關規定,定期開展自查自糾,共同維護規范有序的互聯網藥品信息服務環境。